L’Afssaps communiquait en novembre dernier les résultats d’analyse ménés par Celgene sur le risque de cancers secondaires (CS) chez les patients traités par Revlimid® (lénalidomide). Revlimid® est indiqué en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Deux points apparaissent clairement :
• dans l’indication de l’AMM : une faible augmentation de CS a été observée (3,98 pour 100 annéespatients dans le groupe traité par le lénalidomide vs 1,38 pour 100 années-patients dans le groupe témoin) ;
• dans l’indication non autorisée (myélome multiple de novo), une incidence 4 fois plus élevée a été observée chez les patients recevant Revlimid® (7 %) vs témoins (1,8 %). Il est ainsi recommandé aux médecins de prendre en compte, prévenir et surveiller le risque de développement de CS, et de respecter strictement l’indication autorisée de l’AMM.
Pour en savoir plus : www.afssaps.fr
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