Le centre Léon Bérard (CLB), centre de lutte contre le cancer de Lyon et Rhône-Alpes, annonce le lancement de l’étude PredoSTAR dont l’objectif est de démontrer si un court traitement par immunothérapie permet de réduire le développement d’un second cancer chez des patients à risque. Cette étude multicentrique, randomisée, menée en ouvert, de phase II sera proposée à des patients précédemment traités à visée curative pour un premier cancer, naïf d’immunothérapie et à risque de développer un second cancer du fait de l’exposition à des facteurs de risque exogènes (patient fumeur depuis plus de 10 ans et toujours fumeur à l’inclusion dans l’étude) et/ou à des facteurs de risque endogènes (prédisposition génétique : mutation p53, BRCA, ou syndrome de Lynch…). Les patients éligibles seront randomisés :
- dans le bras A pour un traitement par quatre injections IV de dostarlimab, ou
- dans le bras B pour un suivi standard sans traitement.
Le critère principal est l’incidence de second cancer qui devra être confirmé histologiquement de façon centralisée par le département d’anatomopathologie du CLB. Il est prévu d’inclure 400 patients au sein de quatre établissements (CLB, Gustave Roussy, centre Jean Perrin et IUCT Oncopole) qui seront suivis pendant 3 ans. L’investigateur principal de l’étude est le Pr Jean-Yves Blay, directeur général du CLB. L’analyse des données sera réalisée par la direction de la recherche clinique et de l’innovation du CLB.
MC d’après le communiqué du Centre Léon Bérard du 23 août 2023.
