Onco-dermatologie – Résultats encourageants dans l’essai COLUMBUS

Les résultats de l’essai de phase 3 COLUMBUS chez les patients atteints d’un mélanome BRAF-muté montrent que l’encorafenib (450 mg par jour) associé au binimetinib (45 mg deux fois par jour) – COMBO450 – a réduit le risque de décès comparativement au vemurafenib (960 mg deux fois par jour) [hazard ratio (HR) de 0,61, [95 % CI 0,47, 0,79; p < 0,001]. La médiane de SG était de 33,6 mois pour les patients traités par la COMBO450, comparativement à 16,9 mois pour les patients traités par le vemurafenib en monothérapie. La médiane de survie globale chez les patients traités par 300 mg par jour d’encorafenib (ENCO300) en monothérapie était de 23,5 mois. Comme précédemment rapporté, l’association encorafenib et binimetinib a été généralement bien tolérée. Le dossier d’enregistrement pour soutenir l’utilisation d’encorafenib et de binimetinib comme traitement des patients atteints d’un mélanome avancé, non-opérable ou métastatique BRAFmuté est actuellement en cours de revue par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis par l’Agence européenne du médicament (EMA), les autorités de santé suisse (Swiss medicines agency – Swissmedic) et australienne (Therapeutic goods administration – TGA).