Myélome multipe : Nouvelle AMM pour Velcade®

Les laboratoires Janssen ont annoncé fin septembre que leur traitement Velcade® en sous-cutané a obtenu une nouvelle AMM par l’Union européenne pour le traitement du myélome multiple. Le bortézomib est donc désormais autorisé suite aux données d’une étude de Phase III prouvant une même efficacité en sous-cutané que par voie intraveineuse, avec une diminution significative des effets secondaires (incidence et gravité). La voie sous-cutanée est également préférée des patients pour le confort et des médecins pour la commodité. La neuropathie périphérique (douleurs et fourmillements dans les extrémités) était présente chez 38 % des patients recevant le bortézomib en sous-cutané contre 53 % des patients traités par voie intraveineuse. De même, l’incidence des neuropathies de grade supérieur ou égal à 3 est passée de 16 % sous intraveineuse à 6 % par voie sous-cutanée. Enfin, le bortézomib par voie sous-cutanée représente également une nouvelle option thérapeutique pour les patients porteurs d’un myélome multiple qui ne sont pas éligibles ou ne peuvent pas bénéficier du traitement en intraveineuse.