La FDA aux États-Unis a levé l’avis de suspension pour l’essai clinique de phase I MELANI-01 évaluant UCARTCS1 pour le traitement des patients atteints de myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire. UCARTCS1 est un produit candidat allogénique, prêt à l’emploi, fondé sur des cellules T ingénierées, conçu pour le traitement des hémopathies malignes exprimant l’antigène CS1/SLAMF7. CS1 (SLAMF7) est fortement exprimé sur les cellules tumorales du myélome multiple. Des modifications ont été apportées au protocole de l’essai afin d’accroître la sécurité des patients. Cellectis continue de travailler avec diligence avec les centres cliniques et les médecins investigateurs afin d’obtenir les autorisations nécessaires pour reprendre l’essai et l’inclusion de patients. Le recrutement de patients est en cours dans les deux autres essais de phase I à escalade de doses : AMELI-01 évaluant UCART123 dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire et BALLI-01 évaluant UCART22 dans la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B en rechute ou réfractaire.
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