L’étude de phase Ib/II CARTITUDE-1 a inclus des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaires ayant reçu ≥ trois lignes de traitement, qui comprenaient un agent immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anticorps monoclonal anti-CD38. Les résultats ont montré, avec une médiane de suivi de près de 28 mois (27,7), chez 97 patients traités par cilta-cel, un taux de réponse globale (ORR) constant à 98 % chez les patients traités obtenant une réponse complète stricte. Les réponses ont été durables, et la survie globale médiane et la survie sans progression (SSP) n’ont pas été atteints. Les taux de SSP et de SG à 28 mois de suivi étaient de 55 et 70 %. Soixante et un patients avaient des échantillons évaluables pour le statut de maladie résiduelle minimale, 92 % ont atteint une négativité MRD au seuil de 10-5, qui a été maintenue pendant ≥ 6 mois chez 68 % et ≥ 12 mois chez 55 %. Chez ces mêmes patients, les taux de SSP à 2 ans étaient de 73 et 79 %, et les taux de SG à 2 ans étaient de 94 et 91 %. Aucun nouveau signal d’innocuité n’a été observé avec un suivi plus long.
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