La CE a approuvé une nouvelle indication pour la formulation sous-cutanée (SC) de Darzalex® (daratumumab), en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple asymptomatique (SMM) présentant un risque élevé d’évolution vers un myélome multiple. Cette approbation repose sur les résultats de l’étude de phase III AQUILA, qui ont démontré qu’un traitement d’une durée fixe avec le daratumumab réduisait de 51 % le risque de progression vers un myélome multiple actif ou de décès, comparé à une surveillance active.
MC d’après le communiqué de Johnson & Johnson du 24 juillet 2025.
