En accès précoce depuis avril 2021 en France, Abecma® (idécabtagène vicleucel) est désormais pris en charge chez les patients adultes atteints d’un myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. Il s’agit d’une thérapie cellulaire CAR-T dirigée contre l’antigène BCMA, exprimé par les cellules du MM. Les données d’efficacité reposent sur l’étude de phase III KarMMa-34 a, qui a montré, après un suivi médian de 18,6 mois, une SSPm de 13,3 mois dans le groupe Abecma®, contre 4,4 mois dans le groupe de traitement standard. Parmi les 225 patients ayant reçu Abecma®, un syndrome de relargage des cytokines est survenu chez 88 % des patients, dont 5 % de grade 3 ou plus et une toxicité neurologique chez 15 %, dont 3 % de grade 3 ou plus. Par ailleurs, l’étude Fenix, sur la base du registre français DESCAR-T, a montré des résultats similaires. Le traitement consiste en une seule dose pour perfusion. Il est réservé à l’usage hospitalier, sur prescription de spécialistes en hématologie ou de médecins compétents en maladies du sang. Le médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.
MC d’après le communiqué de BMS du 14 novembre 2024.
