La FDA américaine a approuvé Blenrep® (bélantamab mafodotine-blm) en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (BVd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux lignes de traitement préalables, incluant un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur. Cette approbation repose sur les données de l’essai pivot de phase III DREAMM-7 qui a montré une réduction cliniquement significative de 51 % du risque de décès, une SSP médiane triplée, atteignant 31,3 contre 10,4 mois pour le triplet à base de daratumumab. Le profil de sécurité et de tolérance de la combinaison était globalement cohérent avec les profils connus des agents individuels.
CB d’après le communiqué de GSK du 23 octobre 2025.
