Myélome multiple – Des réponses durables avec le téclistamab

Les données de suivi à long terme de l’étude pivot de phase I/II MajesTEC-1 sur le téclistamab montrent un taux de réponse global (ORR) de 63 %, avec des réponses qui ont continué à s’approfondir avec le temps. Près de la moitié des patients (45,5 %) ont atteint une RC ou mieux, et le temps médian pour atteindre la RC ou mieux était de 4,6 mois. Le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) au jour 100 à partir de la première dose du téclistamab chez les patients éligibles était de 81 %. La durée médiane de réponse a été de 22 pour les patients ayant répondu au traitement et de 27 mois pour ceux ayant obtenu une RC ou mieux. La survie médiane sans progression (SSPm) était de 11 mois pour tous les patients, et de 27 mois pour ceux ayant obtenu une RC ou mieux. La survie globale médiane (SG) était de 22 mois pour tous les patients et n’a pas été atteinte pour ceux ayant obtenu une RC ou mieux. Par ailleurs, les résultats d’une étude sur le recours à des doses toutes les 2 semaines (Q2W) ou mensuelles (Q4W) dans le cadre de MajesTEC-1 suggèrent des réponses profondes et durables avec des doses moins fréquentes chez les patients qui répondent au traitement. Ces données ont été soumises aux autorités sanitaires mondiales dans le cadre d’une demande d’autorisation qui, si elle est approuvée, permettrait aux patients éligibles de recevoir le téclistamab toutes les 2 semaines.