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Fresenius Replay 2024
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Myélome multiple – Daratumumab : une nouvelle formulation sous-cutanée

Après des résultats prometteurs obtenus dans l’étude de phase Ib, PAVO, le développement d’une nouvelle forme injectable par voir sous-cutanée a été poursuivi avec la mise en place des essais de phase III, COLUMBA et de phase II, PLEIADES. Les résultats de COLUMBA montrent des résultats comparables de l’administration par voie sous-cutanée et celle par voie intraveineuse chez des patients atteints d’un myélome en rechute ou réfractaire, en termes d’efficacité sur le taux de réponse objective et de pharmacocinétique, avec un taux de satisfaction des patients vis-à-vis de leur traitement plus élevé chez les patients ayant reçu leur traitement par voie sous-cutanée. Les premières données de PLEIADES montrent une activité clinique du daratumumab administré par voie sous-cutanée associé aux traitements standard qui semble comparable à celle obtenue avec le daratumumab par voie intraveineuse, avec des réactions liées à la perfusion moins fréquentes et une courte durée d’administration. Les données de ces études ont conduit l’Agence européenne des médicaments à délivrer une AMM en juin 2020 pour l’utilisation de la formulation sous-cutanée du daratumumab pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple. Il s’applique à toutes les indications actuelles du daratumumab.

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