L’étude de phase III MAIA a démontré que l’ajout de DARZALEX® (daratumumab) au lénalidomide et à la dexaméthasone (D-Rd) a entraîné un avantage statistiquement significatif en termes de survie par rapport au lénalidomide et à la dexaméthasone (Rd) seuls chez les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui non éligibles à une autogreffe de cellules souches et qui ont été traités jusqu’à progression. L’analyse intermédiaire de la survie globale a révélé qu’après un suivi médian de près de 5 ans (56,2 mois), une réduction de 32 % du risque de décès a été observée dans le groupe de traitement D-Rd par rapport au groupe Rd. La SG médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes. La SSP n’a pas été atteinte et le bénéfice de la SSP observé avec D-Rd s’est maintenu, avec une réduction de 47 % du risque de progression de la maladie ou de décès. Le profil de tolérance était en ligne avec le profil déjà connu de daratumumab.
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