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Fresenius Replay 2024
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Myélome multiple : avis favorable pour la formulation sous-cutanée de DARZALEX

Le CHMP émet un avis favorable pour l’utilisation de la formulation sous-cutanée de DARZALEX® (daratumumab) pour le traitement des patients atteints de myélome multiple. La formulation sous-cutanée réduit le temps d’administration du traitement par daratumumab de plusieurs heures à environ trois à cinq minutes, avec une efficacité similaire et moins de réactions liées à la perfusion par rapport à l’administration par voie intraveineuse. Si elle est approuvée, cette formulation sera la première autorisation de mise sur le marché en Europe pour une administration sous-cutanée d’un anticorps monoclonal pour les patients atteints de myélome multiple. L’avis favorable s’appuie sur les données des études de phase III COLUMBA (MMY3012) et de phase II PLEIADES (MMY2040).

MC d’après le communiqué de Janssen du 5 mai 2020.