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Myélome multiple -AMM conditionnelle pour Blenrep®

La Commission européenne a accordé une AMM conditionnelle à Blenrep® (bélantamab mafodotin) en monothérapie pour le traitement du myélome multiple chez des patients adultes ayant déjà reçu au moins quatre traitements antérieurs, dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 et qui ont présenté une progression de la maladie au cours du dernier traitement. Blenrep® est un traitement de la classe des anti-BCMA (antigène de maturation des lymphocytes B) humanisés. Cette approbation repose sur les résultats de l’étude pivot DREAMM-2, qui a démontré que Blenrep® en monothérapie, administré à une dose de 2,5 mg/kg Q3S, conduisait à un taux de réponse globale de 32 %. La durée médiane de la réponse était de 11 mois et la survie globale médiane était de 13,7 mois. Le profil de sécurité et de tolérance était conforme aux données précédemment rapportées.  

MC d’après le communiqué de GSK du 26 août 2020.