Le Data Safety and Monitoring Board (DSMB) a validé la poursuite de l’essai de phase II, NANOBRAINMETS, géré par le Dana Farber Cancer Institute, suite à l’analyse de futilité prévue après l’enrôlement et le suivi de 50 % des patients de l’étude. L’évaluation continue de l’étude n’a révélé aucun événement indésirable grave lié à l’administration d’AGuIX®. Ce candidat-médicament est conçu pour améliorer le ciblage des tumeurs et augmenter les dommages radiobiologiques aux tissus tumoraux localement, grâce à ses capacités d’amplification du signal de rayonnement. À ce jour, 96 patients ont été randomisés sur les 134 prévus. NANOBRAINMETS est une étude de phase II randomisée, en double aveugle, qui évalue AGuIX® en association avec une radiothérapie stéréotaxique chez des patients atteints de métastases cérébrales, par rapport à la radiothérapie stéréotaxique seule. La prochaine analyse intermédiaire est attendue pour la fin de cette année.
MC d’après le communiqué de NH TherAguix du 3 septembre 2024.
