Les arrêtés d’inscription de l’association BraftovI® et Mektovi® dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAFV600 sur la liste des médicaments remboursables et l’agrément aux collectivités ont été publiés au Journal officiel, le 22 août. Ils font suite à l’AMM délivrée par la CE le 20 septembre 2018 et à l’avis favorable à la prise en charge par la Commission de la transparence du 12 juin 2019. Ils ont été pris sur la base des résultats de l’essai de phase III COLUMBUS montrant une médiane de survie sans progression de 14,9 mois et une médiane de survie globale de 33,6 mois avec cette association, comparativement au vémurafenib en monothérapie avec respectivement 7,3 mois.
D’après le communiqué de Pierre Fabre du 26 août 2019.
