Mélanome – Lancement d’une vaste étude clinique de phase III sur le traitement adjuvant dans le stade IIB-C

Le premier patient atteint d’un mélanome réséqué de stade IIB-C avec mutation BRAF V600E/K vient d’être sélectionné pour COLUMBUS-AD. Cette étude de phase III vise à déterminer si l’association des inhibiteurs BRAF et MEK encorafénib (Braftovi^®) et binimétinib (Mektovi^®) peut prolonger la survie sans récidive, et améliorer la survie sans métastases à distance et la survie globale par rapport au placebo chez les patients atteints d’un mélanome cutané de stade IIB-IIC avec mutation BRAF V600E/K réséqué chirurgicalement. Environ 815 patients participeront à l’étude. Elle se déroulera sur plus de 160 sites, répartis dans près de 25 pays à travers le monde. Les patients recevront l’association encorafénib + binimétinib ou placebo pendant une période pouvant aller jusqu’à 12 mois. Ils seront suivis tous les mois pendant la période de traitement, puis tous les 3 mois jusqu’à l’année 3, puis à intervalles réguliers. Au total, les participants seront suivis pendant 10 ans.