Mélanome – L’ajout d’ARNm-4157 (V940) au pembrolizumab améliore la survie sans récidive

Des résultats détaillés de l’essai de phase IIb KEYNOTE-942/ARNm-4157-P201 évaluant le traitement expérimental ARNm-4157 (V940), une thérapie néoantigénique individualisée (TNI) expérimentale, en association avec Keytruda^®, chez des patients atteints d’un mélanome à haut risque réséqué (stade III/IV) ont été présentés à l’AACR 2023. Dans la population globale d’analyse en ITT, le traitement adjuvant avec l’association a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la survie sans récidive (RFS), et a réduit le risque de récidive ou de décès de 44 % par rapport à Keytruda^® en monothérapie. Les données d’une analyse de sous-groupe exploratoire ont montré que l’amélioration de RFS a été observée quel que soit le statut de la charge mutationnelle tumorale. Sur la base des données de cette étude, la FDA et l’EMA ont accordé respectivement le statut de Breakthrough Therapy Designation et de PRIME scheme au traitement expérimental ARNm-4157 (V940) en association avec Keytruda^® pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome à haut risque après une résection complète. D’autres données de l’étude seront communiquées lors d’un prochain congrès scientifique et publiées dans une revue à comité de lecture. Les entreprises ont précédemment annoncé des données positives de cette étude en décembre 2022. Les sociétés lanceront une étude de phase III chez des patients atteints de mélanome adjuvant en 2023, et l’étendront rapidement à d’autres types de tumeurs, dont le cancer du poumon non à petites cellules.