La HAS a accordé un accès précoce post-AMM à Ayvakyt® (avapritinib) dans la mastocytose systémique avancée pour une durée de 1 an. L’indication exacte est une utilisation « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après échec ou intolérance à la midostaurine ». Cette autorisation est subordonnée au respect d’un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil des données (PUT-RD) qui est disponible sur le site de la HAS lien. Le recueil des données s’effectuera via une plateforme dédiée www.avap2.fr.
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