La Commision européenne a autorisé Brukinsa® (zanubrutinib) pour le traitement de la maladie de Waldenström chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement ou en première ligne pour les patients adultes non éligibles à une chimiothérapie-immunothérapie. Cette autorisation couvre les 27 États membres de l’UE, l’Islande et la Norvège. Elle fait suite à l’avis positif publié en septembre, par le CHMP au vu des résultats de l’essai ASPEN. Si l’objectif principal de supériorité statistique sur la réponse profonde, très bonne réponse partielle ou plus n’a pas été atteint, Brukinsa® a montré un bénéfice clinique et une meilleure innocuité que l’ibrutinib.
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