Le collège de la HAS a octroyé le 19 juin 2025 une autorisation d’accès précoce post-AMM d’une durée de 12 mois pour Welireg® 40 mg (belzutifan), inhibiteur oral du facteur 2 alpha inductible par l’hypoxie (HIF-2α), en monothérapie pour le traitement des patients adultes qui nécessitent un traitement pour un carcinome à cellules rénales (CCR), des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), localisés et associés à la maladie de von Hippel-Lindau (VHL) et pour qui les interventions localisées ne sont pas adaptées. Cette autorisation s’appuie sur les résultats de LITESPARK-004 et fait suite à l’AMM européenne conditionnelle octroyée le 12 février 2025.
MC d’après le communiqué de MSD du 7 juillet 2025.
