REALYSA est une étude en vie réelle auprès de patients adultes atteints de lymphomes en France qui collecte des données épidémiologiques, cliniques et biologiques. Depuis son lancement en novembre 2018, plus de 3 500 patients ont été recrutés dans 35 structures de soin réparties sur l’ensemble du territoire métropolitain. Les informations sont recueillies au moment du diagnostic, puis régulièrement tout au long de la participation des patients à l’étude. Elles permettront de réaliser de nombreux projets de recherche, afin de mieux comprendre, entre autres, le profil des patients atteints de lymphomes, les prises en charge proposées dans la pratique de tous les jours en France, ainsi que les facteurs associés à la survenue des lymphomes et à la réponse aux traitements. Plusieurs projets sont en train de voir le jour en s’adossant à la cohorte.
Par exemple, une première analyse des données a été effectuée fin 2021 pour mieux comprendre le profil des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (environ 40 % de la cohorte). Cette analyse, réalisée en partenariat avec Roche, permet de mieux comprendre comment ces patients sont pris en charge actuellement dans les services d’hématologie, et comment ils répondent aux traitements qui leur sont proposés. Les résultats de cette analyse seront publiés rapidement lors d’un congrès.
Par ailleurs, des données sur la qualité de vie des patients et le vécu de la maladie sont collectées. Cette étude devrait permettre d’identifier de manière précoce des patients qui seraient plus à risque d’avoir une qualité de vie dégradée après leur diagnostic, afin de leur proposer des interventions spécifiques pour améliorer le vécu de la maladie. Ce projet de recherche est soutenu financièrement par l’Institut National contre le Cancer.
D’autres projets de recherche sont en cours de réflexion, dont des projets sur les données épidémiologiques et les échantillons biologiques.
Au total, 6 000 patients seront inclus dans cette étude afin de pouvoir obtenir des résultats nouveaux et fiables sur l’efficacité des médicaments en vraie vie, les facteurs associés à la réponse aux traitements, les parcours de soin et le vécu des patients. L’étude REALYSA est maintenant bien intégrée dans les différents services d’hématologie où elle peut être proposée, et environ 160 nouveaux patients par mois acceptent de rejoindre la cohorte. Au rythme actuel, il est prévu que le 6 000e patient soit inclus courant 2023. Une fois les inclusions terminées, une phase de suivi de l’ensemble des patients continuera jusqu’à fin 2028.
MC d’après le communiqué des Hospices civils de Lyon et de Lysarc du 3 mars 2022.
