Lymphome diffus à grandes cellules B – AMM conditionnelle pour le tafasitamab

La Commission européenne a émis une AMM conditionnelle pour Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lénalidomide, suivi de Minjuvi® en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Cette décision fait suite à l’avis positif émis par le CHMP de l’EMA en juin 2021. L’approbation conditionnelle s’appuie sur les résultats de l’étude L-MIND ayant montré un taux de meilleure réponse objective de 56,8 %, constitué d’un taux de réponse complète de 39,5 %  et d’un taux de réponse partielle de 17,3 %. La durée de réponse médiane était de 43,9 mois après un suivi minimum de 35 mois. Les mises en garde et précautions pour Minjuvi® comprennent les réactions liées à la perfusion, la myélosuppression, dont la neutropénie et la thrombocytopénie, les infections et le syndrome de lyse tumorale.
MC d’après le communiqué de Incyte et MorphoSys du 26 août 2021.