Les résultats cliniques complets d’ALYCANTE, étude multicentrique, prospective, en ouvert, de phase II, menée par le groupe LYSA, ont été publiés dans Nature Medicine. Ils montrent des taux élevés de réponse complète et des rémissions durables après l’axicabtagène ciloleucel (axi-cel), en deuxième ligne de traitement pour les patients souffrant d’un LBGC en rechute/réfractaire (R/R) et non éligibles à une autogreffe (62 patients). Les résultats partiels ont été confirmés. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, avec une RMC de 71 % à 3 mois, contre 12 % attendus avec une chimio-immunothérapie standard. À 6 mois, 59,7 % des patients (n = 37) restaient en RMC. Les taux de RO et de RC étaient respectivement de 91,9 et 82,3 %. Après un suivi médian de 12 mois, la SSP médiane après la perfusion était de 11,8 mois. La SG médiane n’a pas été atteinte. La SG à 12 mois était de 78,3 %. Axi-cel a montré un profil de tolérance acceptable dans cette population de patients considérés comme inaptes à l’ASCT.
MC d’après les communiqués de Lysa-Lysarc et de Kite du 18 septembre 2023.
