La CE a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagène ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne. D’après les résultats de l’étude pivot ZUMA-7, les patients atteints de DLBCL et traités en deuxième ligne par axicabtagène ciloleucel ont une durée de survie sans événement de 8,3 versus 2 mois avec le standard de traitement (durée de survie sans événement quatre fois plus longue). De plus, la probabilité pour les patients atteints de DLBCL d’être en vie à 2 ans sans progression de la maladie ou besoin de traitement additionnel était 2,5 fois plus élevée avec axicabtagène ciloleucel qu’avec le standard de traitement. Le profil de tolérance dans cette étude était cohérent avec les études précédentes. l
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