Cette thérapie CAR T a obtenu l’AMM européenne en août 2018 pour traiter les adultes avec un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute (DLBCL) ou un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL), après au moins deux lignes de traitement systémique. Les résultats d’une analyse rétrospective sur 2 ans avec la production d’axicabtagene ciloleucel (CAR T cells, Yescarta) et le traitement de patients en Europe et en Israël ont montré que plus de 95 % des lots ont obtenu l’autorisation de commercialisation. De plus, il apparaît un délai médian de 25 jours entre l’aphérèse (prélèvement de globules blancs du patient) et l’injection au patient. Par ailleurs, il est noté que plus de 30 % des 1 000 patients (335/1074) traités sont français. En juin 2020, un nouveau site de production a été ouvert à Hoofddorp, aux Pays-Bas, afin de pouvoir réaliser la première étape de production du traitement, sans envoi aux États-Unis.
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