Lymphome à grandes cellules B – L’axicabtagène ciloleucel induit une plus longue survie globale

L’étude de phase III ZUMA-7 évalue la thérapie CAR-T cell de Yescarta^® (axicabtagène ciloleucel [axi-cel]) par rapport à la norme de soins historique (SOC) comme traitement initial dans le cadre curatif des patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (R/R LBCL). Avec un suivi médian de 4 ans (47,2 mois), un traitement unique par axi-cel a démontré une survie globale (SG) significativement plus longue par rapport au SOC avec une réduction de 27,4 % du risque de décès, ce qui correspond à une amélioration relative de 38 % de la SG, pour les patients atteints de LBCL R/R dans les 12 mois suivant la fin du traitement de première intention. L’analyse primaire de la SG, menée conformément au protocole 5 ans après la randomisation du premier sujet, a démontré une SG supérieure avec axi-cel par rapport au bras SOC, malgré le fait que plus de la moitié (57 %) des patients du bras SOC aient ensuite reçu une immunothérapie cellulaire hors protocole ; parmi ceux-ci, 77 % des patients ont reçu de axi-cel. La SG médiane était plus longue avec l’axicabtagène ciloleucel par rapport au SOC (non atteinte contre 31,1 mois, respectivement) et les estimations de la SG à 48 mois étaient plus élevées avec l’axicabtagène ciloleucel (54,6 contre 46,0 %, respectivement). Le bénéfice en SG était également similaire dans les principaux sous-groupes de patients, y compris les patients présentant des caractéristiques à haut risque, telles que ceux atteints d’une maladie réfractaire primaire, un lymphome à cellules B de haut grade (y compris les lymphomes doubles) et âgés de 65 ans et plus. La survie sans progression (SSP) a confirmé le bénéfice par rapport à la SOC, avec des estimations de SSP à 48 mois de 41,8 % avec axi-cel contre 24,4 %. Le profil d’innocuité reste conforme aux études antérieures.