Lymphome à grandes cellules B – L’axicabtagène ciloleucel confirmé

Dans la sous-analyse ZUMA-7, des patients âgés de 65 ans et plus, atteints de lymphome à grandes cellules B, le critère d’évaluation principal de la survie sans événement a démontré que l’axicabtagène ciloleucel (n = 51) était supérieur au SOC (chimio-immunothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie à haute dose et greffe de cellules chez ceux qui répondent ; n = 58), avec une SSE médiane plus de huit fois supérieure et plus de trois fois supérieure estimée sur 24 mois. La survie globale a été prolongée. L’axicabtagène ciloleucel a également montré une amélioration significative de la qualité de vie avec une récupération plus rapide. Le profil d’innocuité était cohérent avec les études précédentes. Dans une analyse exploratoire distincte, l’EFS était supérieur par rapport à la SOC pour les patients présentant une charge tumorale élevée et faible avant le traitement. Les réponses durables avec l’axicabtagène ciloleucel étaient les plus élevées dans les tumeurs présentant des caractéristiques de cellules B proéminentes, mais étaient supérieures au SOC, quelles que soient ces caractéristiques. L’EMA a commencé à examiner une soumission de modification de type II afin d’inclure le traitement de deuxième intention chez les patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire et de haut grade lymphome à cellules B.