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Lymphome à cellules du manteau – AMM pour l’acalabrutinib

Calquence® (acalabrutinib), iBTK, est désormais autorisé dans l’UE pour les patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non préalablement traités et non éligibles à une autogreffe de cellules souches (ASCT). Cette extension d’AMM repose sur les données de l’étude internationale de phase III ECHO, qui montrent une amélioration de la SSP avec l’association acalabrutinib + bendamustine + rituximab versus la chimio-immunothérapie standard, bendamustine + rituximab, chez des patients âgés de 65 ans et plus, atteints d’un LCM, non précédemment traités.

MC d’après le communiqué d’AstraZeneca du 2 juillet 2025.