Une AMM conditionnelle a été obtenue pour le pirtobrutinib en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Cette autorisation est fondée sur les données d’efficacité d’un sous-groupe de patients de l’étude clinique de phase I/II, internationale, multicentrique, en ouvert et à un seul bras BRUIN (étude 18001).
MC d’après le communiqué de Lilly du 6 novembre 2023.
