L’information produit de Giotrif® mise à jour

Suite à l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’information produit de Giotrif® (afatinib, laboratoires Boehringer Ingelheim) a été mise à jour. La recommandation du CHMP était basée sur les résultats supplémentaires des études de phase III LUX-Lung 3 et 6, qui ont permis de confirmer et d’élargir le profil d’efficacité de Giotrif®. Les données ont montré que les patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules avec la mutation la plus fréquente de l’EGFR (del19) ont gagné 1 an de vie en plus avec un traitement par Giotrif® en première ligne, comparativement à un traitement par chimiothérapie standard.
« Giotrif est le premier et seul agent ciblé à avoir montré un bénéfice de survie globale en première ligne chez ces patients », indique le Dr Medhi Shahidi, directeur médical de la Division oncologie de Boehringer Ingelheim. En plus de l’amélioration de la survie globale, la mise à jour intègre également des données de survie sans progression, d’amélioration significative des symptômes liés au cancer bronchique et de qualité de vie.