Leucémie myéloïde chronique – L’asciminib approuvé par l’EMA

Scemblix^® (asciminib) est le premier inhibiteur STAMP (specifically targeting the ABL myristoyl pocket) ayant été approuvé par l’EMA qui est désormais disponible pour les patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase. Cette approbation est fondée sur les résultats de l’étude pivotale de phase III ASCEMBL, et notamment sur le résultat du critère principal à 24 semaines qui démontrent que l’asciminib a presque doublé le taux de réponse moléculaire majeure par rapport au bosutinib (25,5 contre 13,2 % ; p = 0,029). Cette différence est confirmée et améliorée dans les résultats à 96 semaines. Le profil de tolérance présenté à 24 semaines puis à 96 semaines est gérable.