La Commission européenne a octroyé à Pfizer une approbation pour l’extension d’indication de Bosulif® (bosutinib) pour le traitement des adultes atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) nouvellement diagnostiquée en phase chronique. Bosulif® est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) administré par voie orale une fois par jour, qui inhibe la kinase anormale BCR-ABL responsable de la LMC ; il inhibe également la famille SRC kinases. Bosulif® dispose actuellement en Europe d’une AMM conditionnelle dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC), en phase accélérée (PA) et en crise blastique (CB) précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l’imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés.
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