Avec un suivi médian de 41 mois, l’essai de phase III AMPLIFY a montré que Calquence® (acalabrutinib) en combinaison avec le vénétoclax a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 35 % sans obinutuzumab et de 58 % avec, comparé au traitement standard de chimio-immunothérapie chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traités auparavant. Le taux de SSP estimé à 3 ans est de 76,5 % pour Calquence® + vénétoclax sans obinutuzumab et de 83,1% avec, versus 66,5 % pour le traitement standard. Les événements indésirables de grade 3 ou supérieur ont été observés chez 53,6 % des patients traités avec Calquence® + vénétoclax sans obinutuzumab et 69,4% avec, versus chez 60,6 % des patients traités par chimiothérapie. Le profil de sécurité est resté conforme à celui déjà connu, sans nouveau signal de sécurité identifié.
MC d’après le communiqué d’AstraZeneca du 11 décembre 2024.
