Vanflyta® (quizartinib) est désormais disponible pour le traitement des patients français adultes, atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée et avec une mutation positive du gène FLT3-ITD. Il a été approuvé en novembre 2023 dans l’Union européenne (UE) pour une utilisation en association avec une chimiothérapie d’induction standard à base de cytarabine et d’anthracycline et avec une chimiothérapie de consolidation standard à base de cytarabine, suivie d’un traitement d’entretien à base de Vanflyta® en monothérapie. Ce traitement a obtenu un avis favorable de la commission de transparence de la HAS en mai 2024. Son inscription sur la liste des médicaments remboursables a été publiée au Journal officiel le 6 février 2025. Le quizartinib est un inhibiteur du récepteur à activité tyrosine kinase FLT3, administré par voie orale, qui cible sélectivement les mutations FLT3-ITD et qui a été spécifiquement développé pour les patients atteints de LMA FLT3-ITD+. L’AMM européenne est fondée sur les résultats de l’étude pivot QuANTUM-First, publiés dans The Lancet en mai 2023. D’autres programmes sont en cours en onco-hématologie, notamment pour traiter les cancers hématologiques réfractaires.
MC d’après le communiqué de Daiichi Sankyo du 8 avril 2025.
