L’ANSM et le CPP ont donné un avis favorable au démarrage de la première phase d’essai clinique pour le candidat médicament ABD-3001 (formulation clinique du DIMATE), dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) et chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique. L’étude ODYSSEY a pour principal objectif d’évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie d’ABD-3001 en monothérapie chez des patients pour lesquels les options thérapeutiques sont limitées et le pronostic défavorable, patients réfractaires ou en rechute aux traitements de référence. Organisée en suivant un protocole adaptatif, l’étude intègre une première partie à dose unique ascendante, d’une durée de 12 mois sur six cohortes de patients, suivie d’une seconde partie à doses multiples, d’une durée équivalente, où trois cohortes de patients recevront un cycle de traitement complet de 4 semaines.
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