Inscription de l’avélumab pour le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique

Bavencio^® est dorénavant pris en charge au titre de la liste en sus pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique dont la maladie n’a pas progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine. Par ailleurs, de nouvelles données de suivi à long terme, issues de l’essai pivotal de phase III JAVELIN Bladder 100 mené sur 19 mois supplémentaires, ont confirmé le bénéfice en termes de survie globale (SG) du traitement d’entretien de première ligne par Bavencio^® chez les patients atteints d’un CU avancé (avec un suivi médian de 38 mois, amélioration de SG médiane de 8,8 mois). En complément de JAVELIN Bladder 100, l’étude AVENANCE, une étude observationnelle, nationale, multicentrique et ambispective, a été lancée en juillet 2021. Elle a pour objectifs de confirmer en vie réelle les données d’efficacité et de tolérance de Bavencio^® et de générer de nouvelles données sur différents sous-groupes d’intérêt que l’étude pivotale n’a pas étudiés. Les premiers résultats portant sur 267 patients (sur les 600 inclus au total) ont montré que le taux de SG à 12 mois était de 64,1% et la survie sans progression médiane était de 5,7 mois sans nouveau signal de tolérance. La durée de traitement par avélumab était de 5,6 mois.