La Commission européenne a accordé une AMM à Tecentriq® SC (atézolizumab), immunothérapie PD-(L)1 administrée par injection sous-cutanée. L’année dernière, plus de 38 000 personnes dans l’UE ont reçu Tecentriq® pour traiter différents types de cancer du poumon, du foie, de la vessie et du sein. Jusqu’à présent, le traitement était administré par perfusion intraveineuse, ce qui prend environ 30 à 60 minutes. La nouvelle injection sous-cutanée réduira le temps de traitement à environ 7 minutes, la plupart des injections prenant entre 4 et 8 minutes. Cette AMM s’applique à toutes les indications approuvées de Tecentriq® IV. Elle est fondée sur des données essentielles de l’étude de phase IB/III IMscin001, qui a montré des niveaux comparables de Tecentriq® dans le sang, lorsqu’il est administré par voie sous-cutanée, ainsi qu’un profil d’efficacité et de sécurité conforme à la formulation par perfusion intraveineuse. Tecentriq® SC peut être administré par un professionnel de santé en dehors de l’hôpital, dans un centre de soins ou au domicile du patient, en fonction des réglementations nationales et des systèmes de santé.
MC d’après le communiqué de Roche du 22 janvier 2024.
