Les patients atteints d’un mélanome avancé disposent désormais d’un nouveau traitement anti-PD1. Keytruda® (pembrolizumab, laboratoires MSD) est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé non résécable ou métastatique (patients naïfs de tout traitement ou ayant déjà été traités). L’AMM repose sur les résultats de trois études menées auprès de plus de 1 500 patients.
L’étude de phase III, Keynote 006, est une des études pivots. Elle a comparé un anti-PD1 – le pembrolizumab – à un anti-CTLA4 – ipilimumab, un des traitements de référence du mélanome. Keytruda® est le seul traitement pour lequel une amélioration significative de la survie globale et de la survie sans progression a été montrée, en comparaison à l’ipilimumab. Lorsque le médicament est administré toutes les 3 semaines, le taux de survie à 1 an est de 68 %.
Une dose de 2 mg/kg de Keytruda® est recommandée, par voie intraveineuse sur une durée de 30 minutes, toutes les 3 semaines.
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