La cohorte 1 de l’essai de phase II TELLOMAK a été conçue pour évaluer la tolérance et l’efficacité de lacutamab en monothérapie chez 56 patients atteints d’un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements systémiques antérieurs, y compris le mogamulizumab. Avec un taux de réponse objective globale confirmé de 37,5 %, dont deux réponses complètes, un taux de réponse objective confirmée dans la peau de 46,4 %, dont 5 réponses complètes, et un taux de réponse objective confirmée dans le sang de 48,2 %, dont 15 réponses complètes, les données confirment que le lacutamab en monothérapie présente une activité clinique encourageante dans une population de patients lourdement prétraités avec une médiane de six traitements antérieurs et un profil de tolérance favorable. Le taux de bénéfice clinique était de 87,5 %, la médiane de survie sans progression de 8,0 mois.
Les résultats de l’étude de SAR443579 en monothérapie pour le traitement de cancers du sang dont les besoins ne sont pas satisfaits, notamment la LAM en rechute/réfractaire, la LAL à cellules B, le syndrome myélodysplasique de haut risque incluent des données à tous les niveaux de dose testés ont également été présentés lors de l’ASH. Au total, 43 patients (42 LAM R/R et 1 HR-MDS) répartis sur 8 à 10 niveaux de dose – 6 000 μg/kg/dose ont été inclus. Les patients ont reçu une médiane de 2,0 lignes de traitement antérieures, dont 13 patients (30,2 %) ayant reçu une greffe de cellules stellaires hématopoïétiques antérieure et 36 patients (ayant déjà été exposés au vénétoclax. Dans les niveaux de dose avec une dose la plus élevée de 1 000 μg/kg chaque semaine, 5/15 patients ont atteint une rémission complète (4 RC/1 CRi). SAR443579 a été bien toléré jusqu’à des doses de 6 000 μg/kg QW avec un bénéfice clinique observé chez les patients atteints de LAM R/R. Les résultats sont cohérents avec le profil de tolérance favorable attendu.
MC d’après le communiqué d’Innate Pharma du 3 novembre 2023.
