L’étude de phase III BRUIN CLL-314 évalue Jaypirca® (pirtobrutinib), un inhibiteur non covalent (réversible) de BTK, par rapport à Imbruvica® (ibrutinib), un inhibiteur covalent de BTK, chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou lymphome lymphocytique à petites cellules (LLC/LLPC), naïfs de tout traitement ou naïfs d’inhibiteurs de BTK. Le pirtobrutinib a atteint le critère principal de non-infériorité sur l’ORR (87,0 versus 78,5 % ; p < 0,0001) dans la population en ITT avec également des taux d’ORR numériquement plus élevés. Encore immature, la SSP tendait en faveur du pirtobrutinib dans toutes les populations, avec une réduction de 76 % du risque de progression de la maladie ou de décès (HR = 0,239) chez les patients naïfs de traitement, le sous-groupe ayant le suivi le plus long.
L’étude de phase III BRUIN CLL-313 évalue Jaypirca® (pirtobrutinib) versus bendamustine + rituximab (BR), chez des patients naïfs de traitement atteints de LLC ou de LLPC sans délétion de 17p. Le pirtobrutinib a permis une réduction du risque de progression ou de décès de la maladie de 80 % (HR = 0,20 ; p < 0,0001). La SG reste immature, mais une tendance en faveur du pirtobrutinib a été observée malgré le fait que plus de la moitié (52,9 %) des patients traités par BR aient bénéficié du cross-over pour recevoir le pirtobrutinib après la progression de la maladie.
MC d’après les communiqués de Lilly du 7 et du 9 décembre 2025.
