Les 100 premiers patients ont été recrutés dans l’étude pivot SONOBIRD pour le traitement du glioblastome récurrent. Il s’agit du plus grand essai en cours sur l’utilisation des ultrasons en association avec le carboplatine pour le traitement du glioblastome en récidive. La quasi-totalité des 40 sites impliqués en Europe et aux États-Unis sont désormais actifs. Le recrutement devrait progresser rapidement et permettre d’inclure la totalité des patients dans les délais prévus. Cet essai clinique pivot randomisé, multicentrique, à deux bras, compare l’efficacité de l’ouverture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) avec le SonoCloud® avant l’injection de la chimiothérapie, au traitement standard chez des patients en première récidive de leur glioblastome. À ce jour, plus de 550 traitements par SonoCloud® (sonications) ont été réalisés au niveau mondial. Lancée en février 2024, l’étude pivot d’enregistrement vise à recruter en 2 ans un total de 560 patients aux États-Unis et dans l’Union européenne, en vue d’obtenir une AMM. Une première analyse intermédiaire des données cliniques sera bientôt disponible.
MC d’après le communiqué de Carthera du 22 avril 2025.