La HAS a émis un avis favorable à la prise en charge des coûts associés au système SonoCloud-9 dans l’étude SONOBIRD, dans le cadre du Forfait innovation. Celui-ci permet de financer de manière exceptionnelle des dispositifs médicaux, des diagnostics in vitro ou des procédures médicales en amont de la prise en charge standard par la Sécurité sociale. L’intégration dans ce programme permet un accès accéléré au marché via l’inclusion de patients dans une étude clinique, avec l’assurance qu’il n’y aura pas d’interruption de la prise en charge entre l’essai clinique et la couverture par la Sécurité sociale. L’essai clinique SONOBIRD, ouvert, comparatif, randomisé, multicentrique, à deux bras avec un rapport 1:1, évalue la SG des patients traités par chimiothérapie au carboplatine en association avec le système SonoCloud-9 pour ouvrir la barrière hémato-encéphalique (BHE). Cette étude sera comparée avec les schémas thérapeutiques recommandés par le consensus médical (lomustine ou témozolomide). L’étude va également évaluer l’efficacité de SonoCloud-9 et du traitement par carboplatine pour retarder ou ralentir la croissance tumorale.
MC d’après le communiqué de Carthera du 1er juillet 2024.
