Daiichi Sankyo et d’AstraZeneca ont déposé des dossiers d’AMM européennes pour le datopotamab déruxtécan (Dato-DXd) dans deux types de cancers :
- traitement de patients adultes atteints d’un CBNPC non squameux localement avancé ou métastatique, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur ;
- traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein non résécable ou métastatique HR, HER2- (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-), qui a progressé après un traitement endocrinien et qui n’est pas adapté à celui-ci, et qui a reçu au moins une autre thérapie systémique.
Ces dossiers sont fondés sur les données des études pivotales de phase III TROPION-Lung01 et TROPION-Breast01 présentées lors de la session présidentielle de l’ESMO2023.
MC d’après le communiqué de Daiichi Sankyo et AstraZeneca du 4 mars 2024.
