Le CHMP a adopté un avis positif recommandant une AMM conditionnelle de Lumykras® (sotorasib) (Lumakras® aux États-Unis), pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation KRAS G12C et qui ont progressé après au moins une ligne antérieure de traitement systémique. L’avis positif est fondé sur les résultats de l’essai de phase II CodeBreaK 100, dans lequel Lumykras® a démontré une efficacité et une tolérance favorables chez ces 124 patients. Lumykras® 960 mg, administré par voie orale une fois par jour, a démontré un taux de réponse objective de 37,1 %, une durée médiane de réponse de 11,1 mois, un taux de contrôle de la maladie de 80,6 % et une SG médiane de 12,5 mois.
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