L’essai de phase III EMPOWER-Lung 3 a évalué le cémiplimab (Libtayo®) en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, comparé à une chimiothérapie seule, en traitement de 1re ligne chez des adultes atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique sans altérations des gènes EGFR, ALK ou ROS1. Après un suivi médian de 60,9 mois, les résultats, présentés à la WCLC 2025, ont montré que l’association restait supérieure à la chimiothérapie seule, avec une SG médiane de 21,1 contre 12,9 mois, une probabilité de survie à 5 ans de 19,4 contre 8,8 % et une SSP médiane de 8,2 contre 5,5 mois. Il a été observé un TRO de 43,6 contre 22,1 %, incluant un taux de réponse complète de 6,4 versus 0 %, et une durée de réponse médiane de 16,4 contre 7,3 mois. Des analyses exploratoires de sous-groupes ont démontré des bénéfices en termes de survie, indépendamment de l’histologie tumorale ou du niveau d’expression de PD-L1 : une SG médiane de 22,3 mois en cas d’histologie épidermoïde contre 13,8 mois, de 19,4 mois en cas d’histologie non épidermoïde contre 12,4 mois, de 24,0 mois en cas de PD-L1 ≥ 1 % contre 12,1 mois. Le profil de sécurité est resté globalement cohérent avec les données précédemment rapportées.
MC d’après le communiqué de Regeneron du 9 septembre 2025.
