La décision d’agrément aux collectivités pour Lorviqua® en monothérapie dans le traitement en première ligne des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif avancé non préalablement traité par un inhibiteur de l’ALK a été publiée au Journal officiel. Il s’agit d’un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK de troisième génération qui agit en réduisant la croissance et la propagation des cellules cancéreuses, au niveau global. L’AMM s’appuie sur les résultats positifs de l’essai clinique randomisé de supériorité de phase III CROWN. Cette étude révèle, dans sa seconde analyse intermédiaire au data cut off de septembre 2021 avec un suivi médian de 36 mois que Lorviqua® réduit de 73 % le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à Xalkori® (crizotinib) (HR = 0,27) selon l’évaluation par le comité de revue indépendant. Chez les patients présentant au moins une métastase cérébrale mesurable à l’inclusion : 83 % des patients traités par Lorviqua® ont présenté une réponse intracrânienne (72 % une réponse complète), contre 23 % sous Xalkori®. Sur les 112 patients traités par Lorviqua® qui ne présentaient pas de métastases cérébrales à l’inclusion, un seul a progressé au niveau cérébral après 3 ans de suivi médian. À 3 ans de suivi, 92 % des patients Lorviqua® (en ITT) n’ont pas progressé au niveau cérébral (HR = 0,008).
MC d’après le communiqué de Pfizer du 20 mars 2023.
