Le CHMP de l’EMA a émis un avis positif recommandant l’autorisation de Zepzelca® (lurbinectédine) en association avec atézolizumab (Tecentriq®) comme traitement d’entretien de première intention chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (CBPC-ES), dont la maladie n’a pas progressé après un traitement d’induction standard. Cet avis repose sur les données de l’essai de phase III IMforte, dans lequel l’association a montré une réduction de 46 % du risque de progression de la maladie ou de décès, et à une réduction de 27 % du risque de décès comparé à atézolizumab en monothérapie. La CE décidera désormais de l’AMM conformément à la procédure établie. Cette association est actuellement autorisée pour le traitement d’entretien de première intention dans 10 pays.
MC d’après le communiqué de PharmaMar du 30 mars 2026.
