CBNPC – De résultats positifs dans KEYNOTE-671 stade précoce

L’essai pivot de phase III KEYNOTE-671 évalue Keytruda^®  en tant que traitement périopératoire, qui comprend un traitement avant la chirurgie (néoadjuvant) et après la chirurgie (adjuvant), pour les patients atteints de CBNPC résécable de stade II, IIIA ou IIIB. Après un suivi de 25,2 mois (médiane), le traitement néoadjuvant par Keytruda^® + chimiothérapie, suivi d’une résection et d’un traitement adjuvant par Keytruda^®  en monothérapie, a amélioré de manière significative la survie sans événement, réduisant le risque de récidive, de progression ou de décès de 42 % par rapport au traitement néoadjuvant par placebo + chimiothérapie, suivi d’un traitement adjuvant par placebo. Pour les patients ayant reçu le schéma thérapeutique à base de Keytruda^®, la SSE médiane n’a pas été atteinte versus 17 mois. L’essai se poursuit pour permettre un suivi supplémentaire de la survie globale (SG), l’autre critère d’évaluation primaire. Une tendance favorable à la SG a été observée pour le groupe de traitement Keytruda^®  par rapport à la chimiothérapie préopératoire ; avec seulement 177 événements, ces données de SG ne sont pas matures et n’ont pas atteint la significativité statistique au moment de cette analyse intermédiaire. Le profil de sécurité était cohérent avec celui précédemment observé. Dans une analyse de sous-groupe, l’amélioration de la SSE avec le schéma Keytruda^®  était homogène dans les sous-groupes d’expression de PD-L1, l’histologie et le stade. Outre l’étude KEYNOTE-671, sept autres essais pivots évaluant un traitement à base de Keytruda^® chez des patients atteints d’un cancer à un stade précoce ont atteint leur(s) objectif(s) d’évaluation principal(aux) (KEYNOTE-057 dans le cancer de la vessie non invasif de la musculeuse, à haut risque et ne répondant pas au bacille de Calmette-Guerin (BCG) ; KEYNOTE-629 dans le carcinome épidermoïde cutané ; KEYNOTE-716 dans le mélanome de stade IIB et IIC ; KEYNOTE-054 dans le mélanome de stade III ; KEYNOTE-091 dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IB, II ou IIIA ; KEYNOTE-564 dans le carcinome rénal ; et KEYNOTE-522 dans le cancer du sein triple négatif).