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CBNPC avancé – Afatinib : études en vie réelle

RealGiDo, une étude observationnelle en vie réelle, internationale et multicentrique, a évalué l’impact de l’adaptation des doses d’afatinib sur son efficacité et sa tolérance chez des patients (228) atteints d’un CBNPC avance avec mutation activatrice de l’EGFR. Les résultats montrent que le temps médian sous traitement et le temps jusqu’à progression, de 18,7 et 20,8 mois respectivement, n’ont pas été modifies par la réduction de la dose initiale ou la modification des doses dans les 6 mois suivant l’initiation du traitement (≥ 40 mg ou ≤ 30 mg, dose recommandée 40 mg). Les ajustements de doses d’afatinib en pratique courante réduisent la fréquence et l’intensité des EIM sans impacter l’efficacité du traitement. Ces données soulignent le bénéfice d’adapter les doses d’afatinib selon le profil du patient. GioTag, une étude rétrospective en vie réelle, internationale et multicentrique, a analysé l’impact de l’administration d’afatinib en première ligne suivi d’osimertinib, initie au moins 10 mois avant l’inclusion, chez 204 patients CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR et présentant une mutation T790M acquise. Les données montrent un temps sous traitement médian de 27,6 mois avec un taux de survie globale a 2 ans de 78,9 % (50 % de maturité). Cette séquence thérapeutique permet l’utilisation de deux TKI et repousse donc le recours à la chimiothérapie a un temps médian > 27,6 mois chez les patients CBNPC/EGFR mute avec mutation T790M acquise. Le bénéfice est encore plus marque en cas de tumeur avec délétion de l’exon 19. 15,3 % des patients inclus avait un score ECOG ≥ 2 au démarrage d’afatinib, population de patients habituellement exclue des essais cliniques randomises. Les résultats d’une étude fondée sur le SNDS sont attendus pour 2019. Ils devraient améliorer les connaissances autour de la séquence TKI de première et deuxième génération suivi d’osimertinib en vie réelle (valeur clinique et économique).

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